Відтепер ліки відпускатимуть і на заправках

Кабмін ухвалив постанову №275, якою вніс зміни до Ліцензійних умов виробництва лікарських засобів, їх оптової та роздрібної торгівлі, а також імпорту (крім активних фармацевтичних інгредієнтів). Про це повідомляє ІП "Кур'єр".

Як відомо, із 3 березня 2026 року в Україні офіційно дозволено продаж безрецептурних ліків на АЗС (постанова Кабміну №1803). Це дозволяє купувати базові препарати (знеболювальні, жарознижувальні, сорбенти). АЗС повинні отримати ліцензію, забезпечити температурний контроль та облаштувати спеціальну зону.

У Ліцензійних умовах викладено в новій редакції визначення імпортера лікарських засобів. Тепер прямо зазначено, що це суб’єкт господарювання, зареєстрований в Україні, зокрема виробник або представник виробника, який здійснює імпорт лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів) і має відповідну ліцензію.

Таким чином уряд уточнив коло суб’єктів, які підпадають під вимоги ліцензування імпорту.

Окремий блок змін стосується роздрібної торгівлі лікарськими засобами у приміщеннях автозаправних станцій.

У тексті Ліцензійних умов прямо передбачено можливість здійснювати діяльність також на АЗС.

При цьому встановлено вимоги до працівника, який відпускає безрецептурні препарати на автозаправній станції. Це має бути особа з освітою не нижче ступеня фахового молодшого бакалавра за спеціальністю «Фармація».

Крім кадрових вимог, затверджено нову форму відомостей про матеріально-технічну базу та кваліфікований персонал для торгівлі ліками на АЗС - додаток 25 до Ліцензійних умов.

У документах також необхідно зазначати конкретне місце роздрібної торгівлі та номер автозаправної станції.

Фактично уряд формалізував і деталізував правила роботи аптечних пунктів на АЗС.

Постанова викладає в новій редакції значну кількість додатків до Ліцензійних умов - зокрема додатки 1-4, 6, 8, 14-19, 21, 22 та 25.

Серед них:

• оновлена форма заяви про отримання або розширення ліцензії, у тому числі для електронної роздрібної торгівлі лікарськими засобами;
• оновлена форма повідомлення про зміну даних, зазначених у заяві або документах;
• нова редакція відомостей для роздрібної торгівлі на автозаправних станціях.

Також внесено технічні уточнення до тексту Ліцензійних умов - зокрема зміни до окремих абзаців, виносок і формулювань.

Постанова загалом набирає чинності через два місяці з дня її опублікування. Водночас окремі норми запрацювали вже з 3 березня 2026 року.

Йдеться про положення, які:

• прямо дозволяють роздрібну торгівлю лікарськими засобами на автозаправних станціях;
• встановлюють вимоги до освіти працівників, що продають безрецептурні препарати на АЗС;
• уточнюють порядок зазначення місця торгівлі (з номером автозаправної станції);
• вводять нову форму відомостей про матеріально-технічну базу та персонал для такої діяльності.

Для фармацевтичних компаній, аптечних мереж та імпортерів це означає необхідність перевірити свої документи, кадрові вимоги та внутрішні процедури й у встановлений строк привести їх у відповідність до оновлених правил.
Підготувала Рина ТЕНІНА