Йдеться приблизно про 1,6 мільйона пацієнток, пише ІП "Кур'єр" із посиланням на RFI.
Персональні листи також мають допомогти жінкам розпізнати симптоми, за появи яких варто звернутися до лікаря. Серед них: тривалий або посилений головний біль, порушення зору, слабкість м'язів, проблеми з рівновагою чи мовленням, втрата пам'яті, а також поява або посилення епілептичних нападів.
Водночас французький регулятор наголошує: нові дані не є підставою самостійно припиняти контрацепцію. Ризик залишається дуже низьким, а рішення про зміну препарату необхідно ухвалювати разом із лікарем.
Йдеться про менінгіому, пухлину, що розвивається з оболонок, які оточують головний і спинний мозок. На відміну від поширеного формулювання про «рак мозку», менінгіоми зазвичай є доброякісними та ростуть повільно. Однак залежно від їхнього розміру та розташування вони можуть спричиняти серйозні неврологічні порушення.
У липні 2026 року Комітет з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) Європейської медичної агенції повідомив про незначне підвищення ризику менінгіоми за тривалого, понад один рік, застосування контрацептивів, що містять дезогестрел або етоногестрел.
За оцінкою EMA, приблизно один додатковий випадок менінгіоми може припадати на 67 300 жінок, які застосовують такі препарати. Тобто абсолютний ризик залишається дуже низьким.
Водночас ризик збільшується разом із тривалістю застосування. Дані дослідження, на які посилаються європейські та українські регулятори, показали, що для жінок, які використовували дезогестрел щонайменше сім років, зв'язок був сильнішим. Підвищений ризик більше не спостерігався через рік після припинення застосування дезогестрелу.
Рекомендації EMA ґрунтуються, зокрема, на результатах великого французького епідеміологічного дослідження. Саме французькі дані раніше стали підставою для виявлення сигналу щодо можливого зв'язку дезогестрелу та етоногестрелу з менінгіомою.
EMA рекомендувала внести нові попередження до інформації про препарати. Контрацептиви, що містять дезогестрел або етоногестрел, тепер протипоказані жінкам, які мають менінгіому або мали її раніше.
Якщо менінгіому діагностують під час застосування такого препарату, його прийом необхідно припинити за рекомендацією лікаря.
Жінкам, які користуються цими засобами, рекомендують звертати увагу, зокрема, на зміни зору, втрату слуху або шум у вухах, втрату нюху, посилення головного болю, проблеми з пам'яттю, судоми та слабкість у руках чи ногах.
Дезогестрел та етоногестрел належать до прогестогенів і використовуються для контрацепції. Дезогестрел застосовується у таблетках, тоді як етоногестрел може міститися в контрацептивних імплантах, а в комбінації з етинілестрадіолом - у вагінальних кільцях.
А що в Україні? Український регулятор також уже відреагував на нові дані.
14 серпня 2026 року Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України оприлюднив інформацію для медичних працівників щодо ризику розвитку менінгіоми при застосуванні препаратів із дезогестрелом та етоногестрелом. У повідомленні відтворені ключові рекомендації європейського регулятора: незначне підвищення ризику при тривалому застосуванні, протипоказання для жінок із менінгіомою або менінгіомою в анамнезі та необхідність стежити за можливими симптомами.
17 серпня Державний експертний центр оприлюднив додаткове повідомлення про оновлення інформації з безпеки препаратів, які містять дезогестрел та етоногестрел. Власники реєстраційних посвідчень мають внести відповідні зміни до інструкцій для медичного застосування препаратів. Менінгіому мають додати до переліку побічних реакцій із частотою «невідомо», а наявність менінгіоми зараз або в минулому - до протипоказань.
Український регулятор також опублікував перелік лікарських засобів із дезогестрелом та етоногестрелом, дозволених до медичного застосування в Україні станом на 31 липня 2026 року.
При цьому у відкритих даних українських регуляторів немає актуальної оцінки кількості жінок в Україні, які користуються саме контрацептивами на основі дезогестрелу.
Підготувала Рина ТЕНІНА
