При попаданні в організм вони вражають печінку, викликають крововилив, конвульсії та можуть призвести до коми.
У США вся увага зосереджена на популярному препараті, що містить ситагліптин. Він застосовується для зниження рівня цукру в крові у пацієнтів з діабетом II типу.
У деяких зразках ліків була виявлена домішка нітрозаміну, або Nitroso-STG-19 (NTTP). Про це повідомили в Управлінні з санітарного нагляду за якістю харчових продуктів та медикаментів США (FDA).
Згідно з рекомендаціями FDA, добова доза нітрозаміну не повинна перевищувати 37 нанограмів. Якщо при тестуванні препарату виробник виявляє верхні межі його вмісту, він повинен повідомити про це Центр оцінки ліків та досліджень нестачі ліків. FDA у кожному конкретному випадку визначить, чи будуть такі препарати випущені для подальшого продажу чи ні.
Компанія Merck нещодавно підтвердила, що виявила нітрозамін у деяких партіях своїх ліків, що містять ситагліптин. І FDA зіткнулися з проблемою гарантування доступності життєво необхідного препарату пацієнтам.
- Щоб забезпечити хворим доступ до адекватного запасу ліків, FDA не заперечуватиме проти тимчасового надходження до аптек ситагліптину, який містить 246 нг NTTP, замість рекомендованих на день 37 нг, - заявили фахівці, пише портал Green Me.
Згідно з попереднім аналізом, 246,7 нг нітрозаміну на день викликають мінімальний ризик розвитку раку в порівнянні з необхідної життєвої дією NTTP на рівні 37 нг.
FDA дозволило Merck продовжувати продавати препарати, що містять ситагліптин з вищим рівнем нітрозаміну, щоб уникнути дефіциту ліків.
- Для хворих на цукровий діабет перерване прийняття ситагліптину може бути небезпечним для здоров'я, - зазначили експерти.
Підготувала Рина ТЕНІНА